固體制劑的包衣工藝已廣泛應用于片劑、微丸、顆粒和膠囊等劑型，以達到保護和拓展功能的目的。包衣是固體制劑常見的一種制備手段，藥物固體制劑通過包衣，可達到增強其物理和化學性能、掩蓋不良氣味、防潮避光、改善外觀、控制藥物釋放速率和位點等的目的。

傳統(tǒng)濕法包衣技術即糖包衣、薄膜包衣，已廣泛應用于固體制劑的工業(yè)化大生產(chǎn)，工藝流程是將高分子包衣材料、增塑劑及其他物料或色素溶解在有機溶劑或水中作為包衣液，均勻噴灑于包衣鍋或流化床內(nèi)固體制劑的表面，經(jīng)干燥、固化形成均勻的包衣膜。自糖包衣技術之后，薄膜包衣技術已成為目前藥物制劑主要的包衣技術手段。

干法包衣技術可避免有機溶劑及水在包衣過程中的使用，消除濕法包衣技術的缺陷，提高包衣效率，降低包衣成本。目前，干法包衣技術主要包括壓制包衣技術、光固化包衣技術、超臨界包衣技術、熱熔包衣技術和干粉包衣技術等。

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壓制包衣

壓制包衣技術是將包衣材料置于藥物片芯周圍壓制成外層膜，具有效率高、設備簡單、操作簡便，但片芯擺放的位置，包衣膜厚度的均勻性，調(diào)控緩控釋制劑的釋藥等方面仍存在一些問題。

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光固化包衣

光固化包衣技術是在紫外光或可見光源照射條件下，光固化材料在藥物片芯表面發(fā)生自由基聚合反應形成交聯(lián)網(wǎng)絡包衣膜，是利用化學反應對固體制劑進行包衣的技術，具有可在室溫或更低溫度下進行包衣、成膜迅速的優(yōu)點。但不適用光敏性藥物，對包衣設備和包衣技術材料有特殊要求，目前常見的包衣材料無法滿足要求。

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熱熔包衣

熱熔包衣技術是將包衣材料加熱成熔融狀包衣液，霧化噴灑于藥物制劑表面，冷卻固化成膜，包衣材料利用率高，但包衣過程須在高溫下進行，片芯和包衣材料需具有相匹配的熱穩(wěn)定性，不適用于溫敏性藥物制劑的包衣。

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干粉包衣

干粉包衣技術是采用包衣材料粉末進行的包衣技術，具有環(huán)保、節(jié)能方面的優(yōu)勢。干粉包衣技術包括熱干粉包衣技術、增塑劑干粉包衣技術和靜電干粉包衣技術。

熱干粉包衣：熱干粉包衣技術是采用水平旋轉(zhuǎn)滾圓機，電動單螺桿給粉機噴灑包衣材料至固體制劑表面，頂部紅外燈為熱源，通過加熱，包衣材料在固體制劑表面形成衣膜，包衣操作過程中不使用有機溶劑和增塑劑。對于玻璃轉(zhuǎn)化溫度較高的包衣材料，可通過熱熔擠出工藝混合增塑劑和包衣材料，進行預塑化處理，擠出物在低溫下研磨成細粉，通過熱干粉技術對固體制劑進行包衣。但是，由于該技術僅通過熱黏合難以控制包衣膜厚度的均勻性。

增塑劑干粉包衣：增塑劑干粉包衣技術是將干粉包衣材料和液體增塑劑噴灑于固體制劑的表面。液體增塑劑潤濕干粉包衣材料并降低其最低成膜溫度，若增塑劑過量使用，可能會導致衣膜變軟變黏，無法形成表面光滑、均勻的包衣膜，因此需對增塑劑的用量進行嚴格的篩選。包衣材料噴灑速度應嚴格控制，以確保獲得光滑和厚度均勻的包衣膜。

靜電干粉包衣：靜電干粉包衣技術是利用靜電噴槍的高電壓形成電場，在機械能和靜電吸引力的作用下，帶電粉末黏附于固體制劑表面。該技術可提高包衣層粉末的附著力，提高包衣效率，還可通過控制包衣材料的用量來提高包衣膜的均勻性。該技術具有包衣時間短，能量消耗少，減少包衣成本等優(yōu)勢。靜電干粉包衣技術對包衣設備與包衣材料無特殊要求，是一種普適的新型干粉包衣技術。

深圳市信宜特科技有限公司是一家專業(yè)從事制丸、制粒、包衣、熱熔制藥設備制造的高新技術企業(yè)。隨著公司的不斷發(fā)展壯大，逐漸形成了四大事業(yè)部：藥機事業(yè)部、水切割事業(yè)部、日化事業(yè)部和研磨事業(yè)部，2016年成立了四川海泰醫(yī)藥設備科技有限公司，作為信宜特產(chǎn)品的生產(chǎn)基地。

信宜特藥機主要有四大特色生產(chǎn)線設備：制丸生產(chǎn)線系列、熱熔固體分散體系列、制粒生產(chǎn)線系列、包衣生產(chǎn)線系列，以及萬向混合機、粉碎整粒機、氣流粉碎機等。公司首創(chuàng)的碟式包衣機能為不同粒徑、不規(guī)則顆粒進行均勻包衣，避免出現(xiàn)分級效應和溶出差異等問題。在包衣材料利用率及均勻性方面遠高于傳統(tǒng)流化包衣設備。粉末包衣機更是填補了國產(chǎn)設備的空白，解決了200目以上的粉體包衣的難題，成功為國內(nèi)很多大型藥企攻克了技術難關。

以“從粉體技術，論制藥工藝”為主題，2025年3月13-14日中國粉體網(wǎng)將在江蘇南京紫晶國際酒店舉辦“2025第七屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”。屆時來自深圳信宜特科技有限公司的劉海總經(jīng)理將為大家?guī)?/span>《粉末包衣及產(chǎn)業(yè)化應用》的主題報告。報告主講人基于多年制藥工藝與技術的經(jīng)驗，通過以往的成功案例，同時結(jié)合公司的設備優(yōu)勢給大家?guī)硪徽臼浇鉀Q方案。

報告人介紹

資料來源：1、于盼盼等，干粉包衣技術的概況及應用進展2、王敬文等.淺談藥物制劑制備技術助力我國藥物制劑創(chuàng)新發(fā)展3、中國粉體網(wǎng)：粉末包衣的應用和熱熔擠出的工藝放大4、XYT信宜特科技：熱烈慶祝我公司被認定為“國家級高新技術企業(yè)”

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